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即将推出:用于细胞治疗生产和 QC 的 GMP 级*重组单克隆抗体偶联物

将可靠、灵活的 CAR-T 细胞富集和检测纳入您的生产和 QC 工作流程


细胞疗法生产工艺示意图,包括细胞转导、细胞激活/分化、细胞扩增、细胞富集和批次放行检验的步骤。最后三个步骤与网页上描述的解决方案相关。

CST 开发了可以特异性识别基于 scFv 的 CAR 中普遍存在的 Whitlow/218 和 G4S 接头序列的通用重组单克隆抗体,从而革新了临床前CAR细胞的表征方式。这一创新使科学家能够使用单一试剂检测不同的 CAR 细胞,无需额外花时间和成本为每种 CAR 结构开发抗独特型抗体。

推出这些按 GMP 级*标准生产的抗体偶联物,旨在简化 G4S 接头 CAR 阳性细胞的富集过程,并且提高过程中质控及批次放行检测的效率。当开发团队使用相同的试剂时,项目从临床前向后续阶段推进将变得更为顺畅。

A graphical representation of scfv-expressing CAR cells with CAR linker antibodies attached to magnetic beads and attracted to a magnet for cellular enrichment. 制造过程中的 CAR+ 细胞富集

现已上市:GMP 级 G4S Linker (E7O2V) Rabbit Monoclonal Antibody(Biotin 偶联物)

  • 使用单一试剂即可富集任何含 G4S 接头的 CAR-T 细胞
  • 生物素偶联抗体适用于细胞疗法生产仪器上基于磁珠的 CAR-T 细胞富集。
  • 实现 CAR+ 细胞比例的标准化,并缓解低转导效率所导致的相关问题
  • 试剂的设计和生产遵循 GMP 级试剂标准

Graphical representation of an scfv-based CAR expressed on the cell surface and attached to a CAR linker antibody labeled  with a fluorophore. 用于分析 QC 的 CAR+ 细胞检测

即将推出:GMP 级* G4S Linker (E7O2V) Rabbit Monoclonal Antibody(PE 偶联物)

  • 使用单一试剂即可检测任何含 G4S 接头的 CAR-T 细胞
  • 简化中控 QC 和批次放行检测
  • PE 偶联抗体无缝整合至您的现有分析 QC 工作流程
  • 适用于流式细胞术和基于 FACS 的富集分选的 CAR+ 细胞检测
  • 即将推出:试剂的设计和生产将遵循 GMP 级*试剂标准(预计于 2026 年秋获得完整 GMP 认证并实现商业化量产)

Icon of two hands transferring an object from one hand to the other. 即将推出:从临床前到临床的无缝技术衔接*
  • 在临床前开发使用与生产和 QC 相同的 GMP 级*试剂时,交接流程会更顺畅
  • 无需针对工艺开发环节重新验证试剂,省时高效

Icon of several antibody vials surrounded by circular arrows. 保障试剂安全和供应连续性
  • 获得 GMP 认证*后,产品将遵循符合 GMP 标准的流程,配备必备文档体系,以及受控的监管链,共同确保全程可追溯性
  • 使用主细胞库生产重组单克隆抗体,可实现批间一致性

* GMP 级 PE 抗体偶联物正处于开发阶段,目前尚未上市。  目前提供的 Pre-GMP PE 抗体偶联物尚未经过 GMP 验证,仅供研究使用 (RUO),不用于临床生产阶段。预计于 2026 年秋获得完整的 GMP 级认证并实现商业化量产。GMP 级生物素抗体偶联物不适用于诊断用途,也不可直接用于人体或动物。